- Los últimos datos del registro SANTORINI muestran que el riesgo cardiovascular (CV) de los pacientes con hipercolesterolemia se subestimó considerablemente en el ámbito clínico.1,2,3
- Los datos de SANTORINI muestran que casi el 80% de los pacientes de alto o muy alto riesgo de sufrir eventos CV no alcanzan los objetivos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) recomendados por las guías.1,2,3
- Los datos del estudio demuestran además que la utilización de las terapias hipolipemiantes (THL) no es óptima, lo que da lugar a que una proporción sustancial de pacientes siga teniendo un alto riesgo residual de sufrir eventos cardiovasculares.1,2
MADRID–(BUSINESS WIRE)–Daiichi Sankyo Europa, (en adelante, Daiichi Sankyo) ha anunciado hoy la presentación de múltiples datos en el Congreso 2022 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS), destacando la necesidad de abordar las percepciones clínicas actuales y la clasificación del riesgo de desarrollar o exacerbar la enfermedad cardiovascular (ECV).1,2 Los últimos datos de SANTORINI, un estudio multinacional, prospectivo y observacional diseñado para evaluar el tratamiento de los pacientes de alto y muy alto riesgo CV que requieren terapia hipolipemiante (THL) en la práctica clínica habitual, demostraron que el riesgo CV de los pacientes analizados estaba notablemente subestimado en la práctica clínica según las guías europeas.1,2,3
Los datos muestran que de los 9.044 pacientes analizados en el estudio SANTORINI, el 70,8% de los pacientes fueron clasificados por los investigadores como de muy alto riesgo y el 29,2% como de alto riesgo de infarto o ictus. Sin embargo, entre los pacientes clasificados como de alto riesgo, el 41,5% mostraba evidencia de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD, por sus siglas en inglés) lo que, según las guías de la EAS/ESC implicaría clasificarlos como de muy alto riesgo CV. Esta subestimación sustancial del riesgo pone de manifiesto la necesidad de una clasificación más estricta de los pacientes acorde con las guías europeas actuales.1,2,3
La evaluación del riesgo CV es un criterio determinante para informar sobre los objetivos del tratamiento de los pacientes con hipercolesterolemia.3 Los estudios han demostrado un efecto claro y causal del c-LDL en el desarrollo de la ASCVD y, por ello, las guías europeas recomiendan el uso de terapias hipolipemiantes (THL) para reducir el riesgo CV global en pacientes de alto y muy alto riesgo.3
Las guías de manejo de la dislipidemia de la ESC/EAS de 2019 recomiendan que los objetivos de LDL-C para tratar a los pacientes con alto y muy alto riesgo de eventos CV sean <70 mg/dL y < 55 mg/dL respectivamente.3 Los resultados basales del registro SANTORINI presentados hoy muestran que sólo el 20,1% de los pacientes había alcanzado su objetivo de c-LDL basado en el riesgo, con unos niveles medios de c-LDL notificados en el contexto clínico de 93.2 mg/dL, muy superiores a las recomendaciones de las guías europeas.1,2 Estos resultados complementan los datos presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) en 2021, y demuestran la necesidad urgente de reducir los niveles de c-LDL para el 80% de los pacientes que no están actualmente en el objetivo.1,2,4
A pesar de que los niveles de c-LDL están por encima de los valores recomendados para la mayoría de los pacientes definidos como de alto o muy alto riesgo de sufrir eventos CV, los datos de SANTORINI muestran que el 54,2% de los pacientes están siendo tratados con monoterapia, y el 21,8% informó de que no utilizaba ningún tipo de THL.1,2 Las guías europeas recomiendan que cuanto mayor sea el riesgo de un paciente, más intensa debe ser la intervención terapéutica, lo que sugiere que es necesario poner más énfasis en la optimización del tratamiento, incluida la terapia combinada, para aquellos pacientes que actualmente siguen teniendo un alto riesgo residual de eventos CV debido a su elevado c-LDL.1,2,3
“Los resultados actuales del estudio SANTORINI demuestran claramente que, como médicos, debemos revisar y actualizar colectivamente nuestra percepción del riesgo y los factores de riesgo asociados a la hora de controlar los niveles de colesterol de los pacientes de alto y muy alto riesgo de ECV. Estos resultados ponen de manifiesto una discrepancia crítica entre las recomendaciones de las guías y la práctica clínica” explicó el profesor Kausik Ray, Profesor de Salud Pública y Presidente de la Sociedad Europea de Aterosclerosis, Cardiólogo Consultor Honorario, Director de la ICTU Global y Director Adjunto de la Unidad de Ensayos Clínicos del Imperial College de Londres, e Investigador Principal de SANTORINI. “El gran número de pacientes que aún no alcanzan sus objetivos de c-LDL, como revela el estudio SANTORINI, pone de manifiesto que la clasificación del riesgo debe ser una prioridad para la comunidad clínica. Las guías de la EAS/ESC subrayan la necesidad de optimizar el tratamiento para alcanzar los objetivos de c-LDL, incluyendo un mejor uso de las terapias combinadas, para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas y las muertes.”
El Dr. Garth Virgin, Director Ejecutivo de Medical Affairs Especialidades de Daiichi Sankyo Europa dijo, “Dado que sólo el 20% de los pacientes alcanzan sus objetivos de c-LDL, es fundamental que la industria farmacéutica siga apoyando a la comunidad clínica para que incorpore las guías de la EAS/ESC a su práctica clínica habitual y, al hacerlo, contribuya a reducir el número de eventos cardiovasculares evitables” Dr Virgin continua, “En las últimas décadas se han producido avances sustanciales en la prevención y el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, los resultados del estudio SANTORINI ponen de manifiesto la necesidad de una mayor comprensión y colaboración para aportar información científica a la comunidad médica y, en última instancia, contribuir a mejorar la atención a los pacientes.”
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Sobre SANTORINI
El estudio SANTORINI es un estudio multinacional, prospectivo y observacional que, hasta la fecha, ha reclutado a más de 9.500 pacientes de más de 800 centros en 14 países de toda Europa.1 El objetivo principal es documentar, en el entorno del mundo real, la eficacia de las modalidades de tratamiento actuales en el control de los niveles plasmáticos de C-LDL en pacientes de alto y muy alto riesgo que requieren tratamientos hipolipemiantes.5 La población del estudio incluye pacientes de alto y muy alto riesgo previamente diagnosticados y tratados, así como recién diagnosticados y que requieren tratamiento.5 Los datos iniciales de SANTORINI se presentaron en el Congreso ESC 2021, organizado por la Sociedad Europea de Cardiología.4
Sobre Daiichi Sankyo
Daiichi Sankyo se dedica a la creación de nuevas modalidades y medicamentos innovadores aprovechando nuestra ciencia de más alto nivel y tecnología para nuestro propósito “contribuir a la mejora de la calidad de vida en todo el mundo”. Además de nuestra cartera actual de medicamentos para el cáncer y las enfermedades cardiovasculares, Daiichi Sankyo se centra principalmente en el desarrollo de terapias novedosas para personas con cáncer y otras enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas. Con más de 100 años de experiencia científica y presencia en más de 20 países, Daiichi Sankyo y sus 16,000 empleados en todo el mundo se basan en un rico legado de innovación para hacer realidad nuestra Visión 2030 y convertirnos en una “Compañía Mundial Innovadora en el ámbito de la Salud que contribuye al Desarrollo Sostenible de la Sociedad”.
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References
1 Ray KK, et al. Baseline characteristics and management of high- and very high-risk patients with hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia in the multinational observational SANTORINI study. Poster presentation at the European Atherosclerosis Society (EAS) Congress 2022. Poster ID 433.
2 Ray KK, et al. Cardiovascular risk assessment by physicians and lipid-lowering therapy prescribing in high- and very high-risk patients: results from the multinational observational SANTORINI study. Poster presentation at the European Atherosclerosis Society (EAS) Congress 2022. Poster ID 1573.
3 The Task Force for the management of dyslipidemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidemia. Eur Heart J. 2020 Jan 1;41(1):11–188.
4 Ray KK, et al. Treatment of high- and very high-risk patients for the prevention of cardiovascular events in Europe: baseline demographics from the multinational observational SANTORINI study. Presented at European Society Cardiology (ESC) Congress 2021. Poster ID 80441.
5 Clinicaltrials.gov. Treatment of High and Very High riSk Dyslipidemic pAtients for the PreveNTion of CardiOvasculaR Events (SANTORINI). Available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04271280. Last accessed May 2022.
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